施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统

符合中国药典2020 “0904可见异物检测法”要求

应用于注射剂、眼用液体制剂等可见异物的检测

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? ?可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。

? ?试想，如此大的异物进入人的血管中，势必会引起不适。因此在所有相关的制剂类型的药品标准中均规定了可见异物检查，以保证人的用药安全。

?传统的人工灯检存在人眼视力要求高，易疲劳，易误检漏检等问题，所以大家都在寻求自动化程度更高、准确度更高的解决方案。

?施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统应运而生。专业研发团队拥有数十年的图像分析处理经验，结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术，开发出第三代全自动可见异物检测系统。

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施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统实现进样系统、检测系统、操作系统一体化，只需一台机器即可完成检测，节省占地，美观大方。系统通过首创的“轨迹追踪”算法，实现了可见异物的准确计数和定量。同时整合机械手自动抓取样品进样，操作简单，检测过程无需人工看守，工作效率高。

系统对所记录的每一颗粒子进行持续追踪记录，形成粒子运动轨迹。轨迹追踪等同于微细可见异物的数量，对粒子运动时所产生的轨迹路线记录并加以计算，准确算出异物和颗粒数量。

样品检测过程中，一分钟拍摄75幅图片合成视频，视频图像资料可回放及导出，展现样品真实状况。

施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统符合数据完整性要求，具备权限分级功能?？筛萑砑诘娜ㄏ拗掷嘧远ㄒ甯鞑慵逗驼嘶У娜ㄏ蓿迪侄嘤没?、多层级权限管理，

具备审计追踪功能，用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间，系统都可以以审计追踪记录。

针对纤维、细毛等质量轻、易漂浮在液面的异物，以及金属屑、玻璃屑等质量较重、在旋瓶过程中很快停止运动的异物，施启乐研发团队进行了算法上的优化，使得各种可见异物无所遁形。

施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统可准确区分50μm以上颗粒，避免产生假阳性，能完美区分单独一颗的40μm与60μm标准粒子，40μm在仪器当中呈现阴性，60μm在仪器中呈现阳性。

施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统，节约人力成本、避免人眼检测造成的误差，检测结果一目了然，使注射剂、眼用液体制剂等可见异物检测变得更简单、更轻松、更规范。

为药品安全保驾护航，施启乐一直在努力！