分别针对不同使用用途的水质,决定其电阻率值、TOC值、与必要的流量,从所使用的供给水到所要获得的水质来选择合适的超纯水制造系统。并基于前述条件,将符合使用者要求的超纯水系统的机能与性能加以文件化。
Ⅱ. 安装验证(Installation Qualification,IQ)
组装时应纪录系统的功能与性能。同时,为了对系统识别,包括系统的原有型号与所使用的管匣类的型号都应该完整纪录。最后,对于所要求的系统种类、是否在正确的环境中进行系统运作,都应加以确认,并对设置场所等的信息加以纪录。
Ⅲ. 操作验证(Operation Qualification,OQ)
对机器的性能与机能是否符合当初DQ设计进行确认,并加以纪录。具体而言,包括电子回路的正?;堋⑽露扔氲缱杪手党龇段钡木ㄆ舳?、纯化管匣寿命结束时的警报启动等。此外,为了确认温度与电阻率值是否正确,应进行校正工作并加以纪录。定期执行一连串的OQ,来确认当初DQ所设定的系统性能与使用中的系统性能是否相符。
Ⅳ. 性能验证(Performance Qualification,PQ)
进行系统的管理与系统性能的日常试验。对于DQ所设定的电阻率值、TOC值、流量等项目加以纪录。此外,对细菌数、内毒素与其它必要水质管理项目,应按规定进行试验并加以纪录。
我们是全球实验室纯水行业的引领者:我们旨在为实验室纯水用户提供前沿的纯水解决方案以满足用户的实验用水需求。
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